മോഡേണയും ജോണ്‍സണ്‍ ബൂസ്റ്റര്‍ ഷോട്ടുകളും എഫ്ഡിഎ അംഗീകരിക്കുന്നു
Mail This Article
ഹൂസ്റ്റണ്‍∙ മോഡേണയുടെ രണ്ടു ഡോസ് കൊറോണ വൈറസ് വാക്‌സീനും ജോണ്‍സണ്‍ ആന്‍ഡ് ജോണ്‍സന്റെ സിംഗിള്‍-ഡോസ് ഷോട്ടും സ്വീകരിച്ച ദശലക്ഷക്കണക്കിന് ആളുകള്‍ക്ക് ഫുഡ് ആന്‍ഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷന്‍ ബൂസ്റ്ററിന് അംഗീകാരം നല്‍കി. വ്യത്യസ്തമായ കോവിഡ് -19 വാക്സീന് സ്വീകരിച്ചവര്‍ക്ക് ഒരു ബൂസ്റ്റര്‍ ഷോട്ട് നല്‍കുന്നതിനും മെഡിക്കല്‍ ദാതാക്കൾക്ക് ഏജന്‍സി അംഗീകാരം നൽകി. ഇതാവട്ടെ, 'മിക്‌സ് ആന്‍ഡ് മാച്ച്' എന്നറിയപ്പെടുന്ന ഒരു തന്ത്രമായിരുന്നു. ആ തീരുമാനം ജോണ്‍സണ്‍ ആന്റ് ജോണ്‍സന്റെ വാക്‌സീനിലുള്ള താല്‍പര്യം കുറച്ചേക്കാം. പഠനങ്ങള്‍ കണ്ടെത്തിയ മറ്റു രണ്ടിനേക്കാള്‍ കുറഞ്ഞ സംരക്ഷണമാണ് ഇതു നല്‍കുന്നത്. ആ വാക്സീന് സ്വീകര്‍ത്താക്കള്‍ക്ക് ഒരു മോഡേണ അല്ലെങ്കില്‍ ഫൈസര്‍-ബയോഎന്‍ടെക് ബൂസ്റ്റര്‍ തേടാനുള്ള ഓപ്ഷന്‍ ഉണ്ടായിരിക്കും, ഇതു സംരക്ഷണ ആന്റിബോഡികളില്‍ കൂടുതല്‍ ഗണ്യമായ കുതിച്ചുചാട്ടത്തിന് ഇടയാക്കും. എന്തായാലും, മറ്റു രണ്ടു വാക്‌സീനുകളുടെ സ്വീകര്‍ത്താക്കള്‍ക്ക് ഒരു ബൂസ്റ്റര്‍ ഷോട്ടിനായി വ്യത്യസ്ത വാക്സീന് തിരഞ്ഞെടുക്കാന്‍ ഒരേ വഴിയുണ്ടാകും. കഴിഞ്ഞ മാസം ഫൈസര്‍-ബയോഎന്‍ടെക് വാക്സീന് ഉയര്‍ന്ന റിസ്‌ക് സ്വീകര്‍ത്താക്കള്‍ക്കു ബൂസ്റ്ററുകള്‍ക്ക് അംഗീകാരം നല്‍കിയ റെഗുലേറ്റര്‍മാര്‍, ഒരു ബൂസ്റ്ററായി മറ്റൊന്നിനേക്കാളും ഒരു വാക്സീന് ശുപാര്‍ശ ചെയ്തിട്ടില്ല. തങ്ങള്‍ക്ക് മുന്‍ഗണന ശുപാര്‍ശകള്‍ ഇല്ലെന്ന് എഫ്ഡിഎയുടെ ആക്ടിംഗ് കമ്മീഷണര്‍ ഡോ. ജാനറ്റ് വുഡ്കോക്ക് പറഞ്ഞു.
വാക്‌സീനുകളെക്കുറിച്ചുള്ള പ്രധാന നിയന്ത്രണ തീരുമാനങ്ങളുടെ തിരക്കേറിയ രൂപമായി മാറുന്നതിനിടയിലാണ് ഏറ്റവും പുതിയ അംഗീകാരങ്ങള്‍ എത്തിയത്. എഫ്.ഡി.എ. 5 മുതല്‍ 11 വരെയുള്ള കുട്ടികള്‍ക്ക് ഫൈസര്‍-ബയോഎന്‍ടെക്കിന്റെ വാക്സീന് അനുവദിക്കണമോ എന്ന് വരും ആഴ്ചകളില്‍ തീരുമാനിക്കുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു. ഫൈസറിന്റെ ചെറുപ്പക്കാരായ സ്വീകര്‍ത്താക്കള്‍ അല്ലെങ്കില്‍ ഇതുവരെ യോഗ്യതയില്ലാത്ത മോഡേണ വാക്‌സീനുകള്‍ ഉള്‍പ്പെടെ കൂടുതല്‍ ആളുകള്‍ക്ക് ബൂസ്റ്റര്‍ ഷോട്ടുകള്‍ ലഭിക്കണോ എന്ന് റെഗുലേറ്റര്‍മാര്‍ നവംബര്‍ ആദ്യം തന്നെ തീരുമാനിച്ചേക്കാം. ഈ സമയത്ത് ആരോഗ്യമുള്ള ചെറുപ്പക്കാര്‍ക്ക് ബൂസ്റ്റര്‍ ഷോട്ടുകള്‍ ആവശ്യമാണോ എന്ന് പല വാക്സീന് വിദഗ്ധരും സംശയിക്കുന്നുണ്ടെങ്കിലും, ചില ഉപദേശക സമിതി അംഗങ്ങള്‍ യോഗ്യത വിപുലീകരിക്കാന്‍ കഴിഞ്ഞയാഴ്ച ഏജന്‍സിയോട് ആവശ്യപ്പെട്ടു.
ഒരു ബൂസ്റ്റര്‍ ഷോട്ടായി മോഡേണയുടെ വാക്സീന് മുഴുവനായോ പകുതി ഡോസിനോ അനുവദിക്കണമോ എന്നതാണ് റെഗുലേറ്റര്‍മാരുടെ മുന്നിലുള്ള ഒരു പ്രധാന ചോദ്യം. ഫെഡറല്‍ ധനസഹായമുള്ള പഠനത്തില്‍ നിന്നുള്ള ഡാറ്റ സൂചിപ്പിക്കുന്നത്, മോഡേണയുടെ പൂര്‍ണ്ണ ശക്തി ഡോസ് ജോണ്‍സണ്‍ ആന്റ് ജോണ്‍സണ്‍ സ്വീകര്‍ത്താക്കളുടെ ആന്റിബോഡി അളവ് വളരെയധികം വര്‍ദ്ധിപ്പിക്കുകയും ഫൈസറിന്റെ സ്വീകര്‍ത്താക്കളുടെ ആന്റിബോഡി അളവ് വര്‍ദ്ധിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുമെന്നാണ്. എന്നാല്‍ മോഡേണ ഒരു ബൂസ്റ്റര്‍ ഷോട്ട് എന്ന നിലയില്‍ ഒരു പകുതി ഡോസിന് അനുമതി തേടി. അതിന് പിന്തുണയായി ഡാറ്റ സമര്‍പ്പിച്ചു. അവസാനം, എഫ്.ഡി.എ. മൂന്ന് വാക്‌സീനുകളും സ്വീകരിക്കുന്നവര്‍ക്ക് പകുതി ഡോസ് മോഡേണ ബൂസ്റ്റര്‍ അനുവദിക്കാന്‍ തീരുമാനിച്ചു.
അംഗീകാരങ്ങള്‍ ശുപാര്‍ശ ചെയ്യുന്നതിനായി എഫ്ഡിഎയുടെ ഉപദേശക സമിതിയില്‍ നിന്ന് കഴിഞ്ഞയാഴ്ച ഐക്യകണ്ഠേന വോട്ട് ചെയ്തിരുന്നു. മോഡേണ, ജോണ്‍സണ്‍ & ജോണ്‍സണ്‍ ബൂസ്റ്ററുകള്‍ക്കായുള്ള സ്വന്തം ശുപാര്‍ശകളില്‍ രോഗ നിയന്ത്രണ നിയന്ത്രണ കേന്ദ്രങ്ങളെ ഉപദേശിക്കുന്ന ഒരു പ്രത്യേക സമിതി വ്യാഴാഴ്ച വോട്ടുചെയ്യും. ഒരു ബൂസ്റ്റര്‍ ഷോട്ടിനായി എപ്പോള്‍, എങ്ങനെ വാക്സീന് മാറണം എന്നതിനെക്കുറിച്ച് ആളുകള്‍ക്ക് കൂടുതല്‍ മാര്‍ഗ്ഗനിര്‍ദ്ദേശം ആവശ്യമാണോ എന്നും പാനല്‍ പരിഗണിക്കും. സിഡിസിയുടെ ഡയറക്ടര്‍ സാധാരണയായി വാക്‌സീനുകള്‍ ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് മുമ്പുള്ള അവസാന ഘട്ടമായി പാനലിന്റെ ശുപാര്‍ശകള്‍ അംഗീകരിക്കുന്നു. എഫ്ഡിഎയുമായി ഏജന്‍സി യോജിക്കുന്നുവെങ്കില്‍, ഈ ബൂസ്റ്റര്‍ ഷോട്ടുകള്‍ ഈ വാരാന്ത്യത്തില്‍ തന്നെ പൊതുജനങ്ങള്‍ക്ക് ലഭ്യമാകും. ഒരു ബൂസ്റ്ററിനുള്ള യോഗ്യതാ ആവശ്യകതകള്‍ വാക്സീന് അനുസരിച്ച് വ്യത്യാസപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു. ഫൈസറിനും മോഡേണയ്ക്കും സ്വീകര്‍ത്താക്കള്‍ക്ക് അവരുടെ രണ്ടാമത്തെ കുത്തിവയ്പ്പിന് ആറുമാസം കഴിഞ്ഞാല്‍ അല്ലെങ്കില്‍ 65 വയസ്സിന് മുകളിലാണെങ്കിലോ അല്ലെങ്കില്‍ ഗുരുതരമായ കോവിഡ് -19 സങ്കീര്‍ണതകള്‍ ഉണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത കൂടുതലാണെങ്കിലോ ഒരു അധിക ഷോട്ട് ലഭിക്കും. ജോണ്‍സണ്‍ & ജോണ്‍സണ്‍ സ്വീകര്‍ത്താക്കള്‍ക്ക് ആദ്യ ഷോട്ടിന് കുറഞ്ഞത് രണ്ട് മാസമെങ്കിലും കഴിഞ്ഞ് രണ്ടാമത്തെ ഷോട്ടിന് യോഗ്യത നേടും.
കഴിഞ്ഞയാഴ്ച എഫ്ഡിഎയുടെ ഉപദേശക സമിതി ഏകകണ്ഠമായി മോഡേണയെയും ജോണ്‍സണ്‍ ആന്റ് ജോണ്‍സണ്‍ ബൂസ്റ്ററുകളെയും കഴിഞ്ഞയാഴ്ച പിന്തുണച്ചപ്പോള്‍, കമ്പനികളുടെ ആപ്ലിക്കേഷനുകളിലെ ഡാറ്റ പരിമിതമാണെന്നും ജോണ്‍സണ്‍ ആന്റ് ജോണ്‍സന്റെ കാര്യത്തില്‍, സ്വതന്ത്രമായി പരിശോധിച്ചിട്ടില്ലെന്നും അതിന്റെ വിദഗ്ധര്‍ ആശങ്ക ഉയര്‍ത്തി. മോഡേണ അതിന്റെ വാക്സീന് മൂന്നാമത്തെ ഷോട്ട് സംരക്ഷണ അഗായിയെ ശക്തിപ്പെടുത്തുമെന്ന് കമ്മറ്റിയോട് വാദിച്ചു. നേരെമറിച്ച്, ചില എഫ്.ഡി.എ. ജോണ്‍സണ്‍ & ജോണ്‍സണ്‍ സ്വീകര്‍ത്താക്കള്‍ക്ക് കടുത്ത കോവിഡ് -19 നെതിരെ കൂടുതല്‍ ശക്തിപ്പെടുത്തുന്നതിന് ഒരു അധിക ഷോട്ട് ആവശ്യമാണെന്ന് വിദഗ്ദ്ധരും കമ്മിറ്റി അംഗങ്ങളും വാദിച്ചു. ആ വാക്സീന് മോഡേണ, ഫൈസര്‍-ബയോഎന്‍ടെക്കിനേക്കാള്‍ ഫലപ്രദമല്ല എന്നതായിരുന്നു അതിനു കാരണം. എഫ്.ഡി.എ. ജോണ്‍സണ്‍ ആന്റ് ജോണ്‍സന്റെ വാക്സീന് മോഡേണയ്ക്കും ഫൈസറിനും 90 ശതമാനവുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോള്‍ ആശുപത്രി വാസത്തിനെതിരെ ഏകദേശം 70 ശതമാനം മാത്രമേ ഫലപ്രദമാകൂ എന്ന് കാണിക്കുന്ന ഡാറ്റ കമ്മറ്റിയുമായി ചര്‍ച്ച ചെയ്തു.
എന്നാല്‍ ന്യൂയോര്‍ക്ക് സ്റ്റേറ്റിലെ ഏകദേശം ഒമ്പത് ദശലക്ഷം ആളുകളില്‍ നടത്തിയ പഠനം ഉള്‍പ്പെടെയുള്ള മറ്റ് ഡാറ്റ, ജോണ്‍സണ്‍ ആന്റ് ജോണ്‍സന്റെ ഒരു ഡോസില്‍ നിന്ന് മികച്ച ഫലങ്ങള്‍ കണ്ടെത്തി. ജോണ്‍സണ്‍ ആന്‍ഡ് ജോണ്‍സന്റെ വാക്സീന് സംബന്ധിച്ച തെളിവുകളുടെ അഭാവം വളരെ അസാധാരണമാണെന്ന് എഫ്ഡിഎയുടെ വാക്സീന് ഓഫീസ് മുന്‍ ഡയറക്ടര്‍ നോര്‍മന്‍ ഡബ്ല്യു ബെയ്‌ലര്‍ പറഞ്ഞു. ഓഗസ്റ്റില്‍ ബൈഡന്‍ അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷന്‍ ഒരു വിശാലമായ ബൂസ്റ്റര്‍ റോളൗട്ടിനായി മുന്നോട്ടുവച്ചതിനുശേഷം, ബൂസ്റ്റര്‍ ശുപാര്‍ശകള്‍ കാര്യക്ഷമമാക്കുന്നത് പൊതുജന ആശയക്കുഴപ്പം ഒഴിവാക്കാന്‍ സഹായിക്കുമെന്ന് ഉന്നത ഉദ്യോഗസ്ഥര്‍ പറഞ്ഞു.
ജോണ്‍സണ്‍ & ജോണ്‍സണ്‍ വാക്സീന് തിരഞ്ഞെടുത്ത ഏകദേശം 15 ദശലക്ഷം ആളുകളില്‍ ചിലര്‍ക്കെങ്കിലും, കമ്പനിയുടെ ഡാറ്റയെക്കുറിച്ചുള്ള ചര്‍ച്ച പ്രശ്‌നമല്ല. ബൂസ്റ്റര്‍ ഷോട്ടുകളില്‍ ദാതാക്കള്‍ക്കും രോഗികള്‍ക്കും വഴക്കം അനുവദിക്കാനുള്ള എഫ്ഡിഎയുടെ തീരുമാനം അവരില്‍ പലരെയും ഒരു മോഡേണ അല്ലെങ്കില്‍ ഫൈസര്‍-ബയോടെക് ബൂസ്റ്റര്‍ തിരഞ്ഞെടുക്കാന്‍ പ്രേരിപ്പിക്കും. ഒരു ബൂസ്റ്ററായി വ്യത്യസ്ത വാക്സീന് ലഭിച്ച ആളുകളില്‍ ആന്റിബോഡി അളവ് അളക്കുന്ന ഒരു ഫെഡറല്‍ ഫണ്ട് പഠനത്തിലെ പ്രാഥമിക ഡാറ്റയാണ് റെഗുലേറ്റര്‍മാരെ സ്വാധീനിച്ചത്. ജോണ്‍സണ്‍ ആന്‍ഡ് ജോണ്‍സന്റെ മറ്റൊരു ഡോസ് ലഭിക്കുന്നവര്‍ക്ക് ആന്റിബോഡികള്‍ നാലിരട്ടിയായി ഉയരുന്നതായി പഠനം കണ്ടെത്തി. ഫൈസര്‍-ബയോഎന്‍ടെക് ബൂസ്റ്ററിലേക്ക് മാറുന്നത് ആന്റിബോഡി അളവ് 35 മടങ്ങ് വര്‍ദ്ധിപ്പിച്ചു. ഒരു ഫുള്‍ ഡോസ് മോഡേണ ബൂസ്റ്റര്‍ അവയെ 76 മടങ്ങ് ഉയര്‍ത്തി. മേരിലാന്‍ഡ് യൂണിവേഴ്‌സിറ്റി സ്‌കൂള്‍ ഓഫ് മെഡിസിനിലെ ഡോ. കിര്‍സ്റ്റണ്‍ ഇ. ലൈക്ക്, എഫ്ഡിഎയില്‍ കണ്ടെത്തലുകള്‍ അവതരിപ്പിച്ചു. കഴിഞ്ഞയാഴ്ച യോഗം, അവരുടെ ഫലങ്ങളില്‍ നിന്ന് തിടുക്കത്തിലുള്ള നിഗമനങ്ങളില്‍ എത്തിച്ചേരുന്നതിനെതിരെ ഒരു അഭിമുഖത്തില്‍ മുന്നറിയിപ്പ് നല്‍കുകയും ചെയ്തു. അടുത്ത മാസത്തോടെ, വ്യത്യസ്ത ബൂസ്റ്ററുകള്‍ വൈറസ് ആക്രമിക്കുന്ന ടി സെല്ലുകള്‍ എത്രത്തോളം വര്‍ദ്ധിപ്പിക്കുമെന്ന് ഗവേഷകര്‍ പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു. ആ ഫലങ്ങളില്‍ ജോണ്‍സണ്‍ ആന്‍ഡ് ജോണ്‍സന്റെ വാക്സീന് നന്നായി പ്രവര്‍ത്തിക്കാന്‍ സാധ്യതയുണ്ട്. അതു കൊണ്ടു തന്നെ ചിലര്‍ക്ക് ജോണ്‍സണ്‍ & ജോണ്‍സണിലേക്ക് മാറാന്‍ താല്‍പ്പര്യമു്ടാകാം. മോഡേണ, ഫൈസര്‍-ബയോഎന്‍ടെക് വാക്‌സീനുകളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട അപൂര്‍വ ഹൃദയ സംബന്ധമായ പാര്‍ശ്വഫലങ്ങളെക്കുറിച്ച് ആശങ്കയുള്ളവര്‍ക്ക് ഇപ്പോള്‍ ഒരു ഓപ്ഷന്‍ ഉണ്ടെന്നത് നല്ല കാര്യം തന്നെയാണ്.
