ഇത് ദുരന്തം? പുടിൻ വിജയം പ്രഖ്യാപിച്ച വാക്സീന്റെ പരീക്ഷണം ഇന്ന് തുടങ്ങും, ആശങ്കയോടെ ഗവേഷകർ

ലോകത്തെ ആദ്യ കൊറോണവൈറസ് വാക്സീൻ എന്ന പേരിൽ റഷ്യ അവതരിപ്പിച്ച വാക്സീന്റെ പരീക്ഷണങ്ങൾ അവസാനിച്ചിട്ടില്ലെന്ന് റിപ്പോർട്ട്. റഷ്യയുടെ ഔദ്യോഗിക വാർത്താ ഏജൻസിയുടെ റിപ്പോർട്ട് പ്രകാരം സ്പ്ടുനിക് വാകിസന്റെ മൂന്നാം ഘട്ട പരീക്ഷണങ്ങൾ ഓഗസ്റ്റ് 12 ന് തുടങ്ങുമെന്നാണ് അറിയുന്നത്. അതായത് ആദ്യത്തെ രണ്ട് ഘട്ടങ്ങൾ പൂർത്തിയാക്കിയാണ് റഷ്യൻ വാക്സീൻ വിജയകരമെന്ന് പറഞ്ഞ് അവതരിപ്പിച്ചിരിക്കുന്നത്. റഷ്യയ്ക്ക് പുറത്ത് ചില രാജ്യങ്ങളിൽ ബുധനാഴ്ച മുതലാണ് വാകിസിന്റെ, നിർണായകമായ മൂന്നാം ഘട്ട പരീക്ഷണങ്ങൾ തുടങ്ങുന്നത്. അതെ ഈ സംഭവത്തെ ഒറ്റവാക്കിൽ പറയാവുന്നത് ‘ലോകദുരന്തം’ എന്നാണ്. 

റഷ്യയുടെ വാക്സീൻ പ്രഖ്യാപനത്തെ ഗവേഷകരെ ഏറെ ആശങ്കാകുലരാക്കുന്നുണ്ട്. വലിയ തോതിലുള്ള ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളോ, കൃത്യമായ ശാസ്ത്രീയ തെളിവുകളൊന്നുമില്ലാതെയാണ് വാക്സീൻ അവതരിപ്പിച്ചിരിക്കുന്നത്. ഇത് ശരിക്കും ഭയപ്പെടുത്തുന്നതാണെന്ന് ഞാൻ കരുതുന്നു. ഇത് ശരിക്കും അപകടസാധ്യതയുള്ളതാണ് എന്നാണ് ജോൺസ് ഹോപ്കിൻസ് സർവകലാശാലയിലെ ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് ഫോർ വാക്സീൻ സേഫ്റ്റി ഡയറക്ടർ ഡാനിയേൽ സാൽമൺ പറഞ്ഞത്. മൂന്നാം ഘട്ട പരീക്ഷണങ്ങൾ തുടങ്ങാതെ വാക്സീൻ അവതരിപ്പിച്ചത് റഷ്യയുടെ അപകടകരമായ ഒരു ചുവടുവെപ്പാണെന്ന് ഡോ. സാൽമണും മറ്റ് വിദഗ്ധരും പറഞ്ഞു.

രോഗികൾക്ക് നൽകുന്ന പരീക്ഷണ മരുന്നുകളിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമായി, ആരോഗ്യമുള്ള ആളുകൾക്ക് വാക്സീനുകൾ നൽകാനാണ് ഉദ്ദേശിക്കുന്നത്. ഇതിനാൽ ‍തന്നെ ദശലക്ഷക്കണക്കിന് ആളുകൾക്ക് വാക്സീൻ ലഭിക്കുകയാണെങ്കിൽ, അപൂർവമായ ഒരു പാർശ്വഫലങ്ങൾ പോലും ആയിരക്കണക്കിന് ആളുകളെ ബാധിക്കുമെന്നാണ് വിദഗ്ധർ പറയുന്നത്.

കഴിഞ്ഞ നൂറ്റാണ്ടിലുടനീളം, സുരക്ഷയ്ക്കും ഫലപ്രാപ്തിക്കുമായി വാക്സീനുകൾ പരീക്ഷിക്കുന്നതിനുള്ള ശക്തമായ മാർഗങ്ങൾ ഗവേഷകർ പിന്തുടർന്നിട്ടുണ്ട്. ഒരു പുതിയ വാക്സീൻ എന്തെങ്കിലും ദോഷം വരുത്തിയപ്പോഴെല്ലാം ആ പാഠങ്ങളിൽ ചിലത് പഠിച്ചു. ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളുടെ തീവ്രതയും കാഠിന്യവും കാരണം അവയുടെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും ട്രാക്കുചെയ്യുന്നതിലൂടെ വാക്സീനുകൾ ഇപ്പോൾ ലോകത്തിലെ ഏറ്റവും സുരക്ഷിതമായ മെഡിക്കൽ ഉൽ‌പ്പന്നങ്ങളിലൊന്നാണ്.

ഒരു വ്യക്തിക്ക് പുതിയ വാക്സീൻ ലഭിക്കുന്നതിന് മുൻപായി ഈ പരിശോധന സാധാരണഗതിയിൽ ആരംഭിക്കുന്നു. ഗവേഷകർ എലികളിലോ കുരങ്ങുകളിലോ കുത്തിവയ്ക്കുമ്പോൾ അവർ എങ്ങനെ പ്രതികരിക്കുന്നുവെന്ന് കാണാൻ ശ്രമിക്കുന്നു. ആ മൃഗ പഠനങ്ങൾ‌ മികച്ചതായി മാറുകയാണെങ്കിൽ‌, ഗവേഷകർ‌ ഏതാനും ഡസൻ‌ വോളന്റിയർ‌മാരെ ഒന്നാം ഘട്ട ട്രയലിനായി ചേർ‌ക്കുന്നു, അതിൽ‌ എല്ലാ സന്നദ്ധപ്രവർത്തകർക്കും പരീക്ഷണാത്മക വാക്സീൻ‌ ലഭിക്കും.

അടിയന്തിര പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങളില്ലെന്ന് ഉറപ്പുവരുത്തുന്നതിനും രോഗകാരിക്കെതിരെ ആന്റിബോഡികൾ നിർമിക്കുന്നുണ്ടോയെന്നും അറിയുന്നതിന് ഡോക്ടർമാർ സാധാരണയായി ഈ സന്നദ്ധപ്രവർത്തകരെ നിരീക്ഷണത്തിലാക്കുന്നു. ആളുകൾക്ക് പേശികളിൽ വേദനയോ നേരിയ പനിയോ അനുഭവപ്പെടുന്നത് അസാധാരണമല്ല, പക്ഷേ ഈ മിതമായ ലക്ഷണങ്ങൾ സാധാരണഗതിയിൽ നിലനിൽക്കില്ല.

ഘട്ടം 1 പരീക്ഷണങ്ങൾ ഗുരുതരമായ സുരക്ഷാ പ്രശ്‌നങ്ങൾ സൃഷ്ടിക്കുന്നില്ലെങ്കിൽ, ഗവേഷകർ സാധാരണയായി ഘട്ടം 2 ട്രയലിലേക്ക് നീങ്ങുന്നു, അതിൽ അവർ നൂറുകണക്കിന് ആളുകളെ കുത്തിവയ്ക്കുകയും കൂടുതൽ വിശദമായ നിരീക്ഷണങ്ങൾ നടത്തുകയും ചെയ്യുന്നു.

കൊറോണ വൈറസ് വാക്സീനുകളെക്കുറിച്ചുള്ള ആദ്യത്തെ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ മാർച്ചിലാണ് ആരംഭിച്ചത്. അസ്ട്രാസെനെക്ക, മോഡേണ, നോവാവാക്സ്, ഫൈസർ തുടങ്ങിയ കമ്പനികൾ ശുഭാപ്തിവിശ്വാസം നൽകുന്ന ആദ്യകാല ഫലങ്ങൾ പങ്കിടാൻ തുടങ്ങി. ഇതുവരെ, അവർ മിതമായ ലക്ഷണങ്ങൾ മാത്രമേ കണ്ടെത്തിയിട്ടുള്ളൂ, കഠിനമായ പാർശ്വഫലങ്ങളില്ല. സന്നദ്ധപ്രവർത്തകരിൽ കൊറോണ വൈറസിനെതിരായ ആന്റിബോഡികളും നിർമിച്ചിട്ടുണ്ട്. എന്നാൽ, റഷ്യയുടെ വാക്സീന്റെ കാര്യത്തിൽ ഒരു ശാസ്ത്രീയ റിപ്പോർട്ടും ലോകത്തിനു മുന്നിൽ അവതരിപ്പിച്ചിട്ടില്ല.

ഈ ആദ്യകാല ഫലങ്ങൾ എത്രത്തോളം വാഗ്ദാനം ചെയ്താലും മൂന്നാം ഘട്ട പരീക്ഷണങ്ങൾ പരാജയപ്പെടാമെന്നാണ് വിദഗ്ധർ പറയുന്നത്. റഷ്യയുടെ പ്രഖ്യാപനത്തിന്റെ സമയത്ത് ‘ഉൽ‌പ്പന്നത്തിന്റെ ഫലപ്രാപ്തിയെക്കുറിച്ച് അവർക്ക് മതിയായ ഡേറ്റയുണ്ടാകാൻ സാധ്യതയില്ല’ എന്ന് വാക്സീൻ-അംഗീകാര പ്രക്രിയ വേഗത്തിലാക്കുന്നതിനെതിരെ മുന്നറിയിപ്പ് നൽകിയ ഫ്ലോറിഡ സർവകലാശാലയിലെ ബയോസ്റ്റാറ്റിസ്റ്റിസ്റ്റും പകർച്ചവ്യാധി വിദഗ്ധനുമായ നതാലി ഡീൻ പറഞ്ഞു. മനുഷ്യരിൽ ആദ്യകാല പരീക്ഷണങ്ങളിൽ നിന്ന് മികച്ച ഡേറ്റ ഉൽ‌പാദിപ്പിച്ച വാക്സീനുകൾ പോലും പിന്നീടുള്ള ഘട്ടങ്ങളിൽ പരാജയപ്പെട്ടിട്ടുണ്ടെന്ന് ഡോ. ഡീൻ അഭിപ്രായപ്പെട്ടു.

ഒരു വലിയ, ക്രമരഹിതമായ നിയന്ത്രണ ട്രയലിൽ, ഗവേഷകർ പതിനായിരക്കണക്കിന് ആളുകൾക്ക് വാക്സീൻ അല്ലെങ്കിൽ പ്ലാസിബോ നൽകുന്നു. പിന്നെ നിങ്ങൾ കാണാൻ കാത്തിരിക്കുക, അവർക്ക് അസുഖമുണ്ടോ ഇല്ലയോ എന്ന്. അവർ മരിക്കുന്നുണ്ടോ ഇല്ലയോ? എന്നാണ് ആഗോള ആരോഗ്യത്തിനായുള്ള ടാസ്ക് ഫോഴ്സിലെ വാക്സീൻ വിദഗ്ധനായ ഡോ. സ്റ്റീവൻ ബ്ലാക്ക് പറഞ്ഞത്. ഒരു വാക്സീൻ ഫലപ്രദമാണെങ്കിൽ, പ്ലാസിബോ ലഭിച്ചവരെ അപേക്ഷിച്ച് വാക്സീനേഷൻ സ്വമേധയാ ഉള്ളവർ കുറവാണ്. റഷ്യൻ ഗവേഷകർ ഇതുവരെ ആ നിർണായക പരീക്ഷണം ആരംഭിച്ചിട്ടില്ല.

റഷ്യൻ ഫെഡറേഷന്റെ ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയത്തിലെ ഗമാലേയ റിസർച്ച് ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് ഓഫ് എപ്പിഡെമിയോളജി ആൻഡ് മൈക്രോബയോളജി ഗാം-കോവിഡ്-വാക് ലിയോ എന്ന വാക്സീനിൽ ഘട്ടം 1, 2 സംയോജിത ട്രയൽ ജൂണിലാണ് റജിസ്റ്റർ ചെയ്തത്. 38 സന്നദ്ധപ്രവർത്തകരിൽ ഇത് പരീക്ഷിക്കാൻ ഗവേഷകർ പദ്ധതിയിട്ടു.

വാക്സീനേഷൻ ഒരു അഡെനോവൈറസിൽ നിന്നാണ് നിർമിച്ചത്. അപകടകരമല്ലാത്ത തണുത്ത വൈറസ് - കൊറോണ വൈറസ് ജീൻ വഹിക്കുന്നു. അസ്ട്രാസെനെക്കയും ജോൺസണും ജോൺസണും അവരുടെ വാക്സീനുകളിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് സമാനമാണിത്. ഇതിനുശേഷം, വാക്സീൻ വേഗത്തിൽ നിർമാണത്തിലേക്ക് മാറ്റുമെന്ന് റഷ്യൻ ഉദ്യോഗസ്ഥർ അവകാശപ്പെട്ടു രംഗത്തുകയായിരുന്നു. ചൊവ്വാഴ്ചത്തെ പുടിന്റെ പ്രഖ്യാപനം ഔദ്യോഗികമായിരുന്നു. എന്നിട്ടും ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് അതിന്റെ ഘട്ടം 1, 2 ട്രയൽ ഡേറ്റ പ്രസിദ്ധീകരിച്ചിട്ടില്ല.

പുടിന്റെ പ്രഖ്യാപനത്തിനു പിന്നാലെ റഷ്യയിലെ ആരോഗ്യമന്ത്രി മിഖായേൽ മുറാഷ്കോ പ്രഖ്യാപിച്ചത് ‌എല്ലാ സന്നദ്ധപ്രവർത്തകരിലും കോവിഡ്-19 ലേക്ക് ഉയർന്ന ആന്റിബോഡികൾ വികസിപ്പിച്ചെടുത്തു എന്നാണ്. അതേസമയം, രോഗപ്രതിരോധ കുത്തിവയ്പ്പിന്റെ ഗുരുതരമായ സങ്കീർണതകൾ അവരിൽ ആർക്കും ഉണ്ടായിരുന്നില്ല.

ആദ്യ ഘട്ട ട്രയലിൽ നിന്ന് നിങ്ങൾ പ്രതീക്ഷിക്കുന്ന ഫലമാണിത്. വാക്സീൻ യഥാർഥത്തിൽ പ്രവർത്തിക്കുന്നുണ്ടോ എന്ന് ഇത് പറയുന്നില്ലെന്നും ന്യൂയോർക്ക് നഗരത്തിലെ വെയിൽ കോർണൽ മെഡിക്കൽ കോളേജിലെ വൈറോളജിസ്റ്റ് ജോൺ മൂർ പറഞ്ഞു, ഇതെല്ലാം വിഡ്ഢിത്തമാണ്. പുടിൻ പ്രഖ്യാപിച്ചത് ഒരു വാക്സീൻ ഇല്ല, അദ്ദേഹം ഒരു രാഷ്ട്രീയ പ്രസ്താവന മാത്രമാണ് നടത്തുന്നത് എന്നാണ് അദ്ദേഹം പറഞ്ഞത്.

വാക്സീന്റെ മൂന്നാം ഘട്ട പരീക്ഷണം റഷ്യയിലും യുണൈറ്റഡ് അറബ് എമിറേറ്റ്സ്, സൗദി അറേബ്യ, ബ്രസീൽ, മെക്സിക്കോ എന്നിവിടങ്ങളിൽ 2,000 ആളുകളിൽ നടത്താൻ പോകുകയാണ്. നിലവിൽ ലോകത്ത് നടക്കുന്ന കൊറോണ വൈറസ് വാക്സീനുകളുടെ മറ്റെല്ലാ മൂന്നാം ഘട്ട പരീക്ഷണങ്ങളും അതിനേക്കാൾ പത്തിരട്ടിയിലധികം വലുതാണ്. 30,000 വോളന്റിയർമാർ വീതമാണ് മൂന്നാം ഘട്ട പരീക്ഷണത്തിന് സാധാരണയായി വേണ്ടത്.

വാക്സീൻ ആളുകളെ സംരക്ഷിക്കുന്നുണ്ടോ എന്ന് നിർണയിക്കുന്നതിനൊപ്പം, മൂന്നാം ഘട്ട പരീക്ഷണങ്ങൾക്ക് അസാധാരണമായ പാർശ്വഫലങ്ങൾ വെളിപ്പെടുത്താൻ കഴിയും. ഇത് താരതമ്യേന ചെറിയ എണ്ണം സന്നദ്ധപ്രവർത്തകരിൽ ആദ്യഘട്ടങ്ങളിൽ കാണാൻ സാധിക്കില്ല.

വാക്സീൻ ഡവലപ്പർമാർ സാധാരണയായി ഈ ഫലങ്ങൾ സർക്കാർ റെഗുലേറ്റർമാർക്കുള്ള റിപ്പോർട്ടുകളിലും ശാസ്ത്ര ജേണലുകൾക്കായി അവലോകനം ചെയ്ത പ്രബന്ധങ്ങളിലും പങ്കിടുന്നു. 3-ാം ഘട്ട പരീക്ഷണങ്ങളിൽ നിന്നുള്ള ഡേറ്റയെ പുറത്തുള്ള വിദഗ്ധർ വിലയിരുത്തി FDA യ്ക്ക് അവരുടെ ശുപാർശ നൽകുന്നു. ഇതാണ് വ്യാപകമായ ഉപയോഗത്തിനായി ഒരു വാക്സീൻ അംഗീകരിക്കണമോ എന്ന് തീരുമാനിക്കുന്നത്.

ഒരു വാക്സീൻ ലൈസൻസുള്ളതിനുശേഷവും ഇത് സുരക്ഷിതമാണെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ ഗവേഷകർ ഇപ്പോഴും ശ്രദ്ധ പുലർത്തുന്നുണ്ട്. ദശലക്ഷക്കണക്കിന് ആളുകൾക്ക് ഒരു വാക്സീൻ ലഭിക്കുമ്പോൾ, അപൂർവമായ പാർശ്വഫലങ്ങൾ പോലും കാലക്രമേണ ഉയർന്നുവന്നേക്കാം. മൂന്നാം ഘട്ട പരീക്ഷണങ്ങളിൽ നിന്ന് പെട്ടെന്ന് വ്യക്തമാകാത്ത ഒരു വാക്സീനിൽ നിന്ന് കുട്ടികളോ പ്രായമായവരോ പോലുള്ള ചില ഗ്രൂപ്പുകൾ അപകടസാധ്യതകൾ നേരിടാൻ സാധ്യതയുണ്ട്. ഇതിലൂടെ റെഗുലേറ്റർമാർക്ക് പിന്നീട് വാക്സീൻ ക്രമീകരിക്കാൻ കഴിയും.  ഉദാഹരണത്തിന് ഡോസ് മാറ്റുക വഴി സുരക്ഷിതമാക്കാൻ കഴിയും.

English Summary: ‘This Is All Beyond Stupid.’ Experts Worry About Russia’s Rushed Vaccine